Enquadramento Regulamentar (continuação)

18 Outubro 2018, 14:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

Exercicios praticos sobre o Enquadramento Regulamentar de Dispositivos Medicos e Dispositivos Medicos para diagnostico in vitro.

Avaliação da biocompatibilidade

11 Outubro 2018, 16:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

Normas para avaliação da biocompatibilidade. Ensaios biológicos (in vitro e in vivo). Exemplos práticos de biocompatibilidade (in vitro).

Norma "Guidelines" internacionais (ISO, ASTM, AFNOR, FDA, USP/NP). Nacionais (Norma Portuguesa, Decreto-Lei nº 145/2009).EN ISO 10993.

Case study: estudo clínico de uma apps.

Análise crítica da avaliação de biocompatibilidade em artigos científicos.

A aula teve a colaboração da Prof. Lidia Gonçalves (FFULisboa).

Aspetos Biológicos. Biocompatibilidade. Inflamação, Infeçao, Biodegradação

11 Outubro 2018, 14:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

1.Definição. Toxicidade e desempenho funcional. Identificação dos fatores de que depende a biocompatibilidade e diferentes tipos de efeitos (locais, regionais, sistémicos). Interaçao biomaterial-proteina. Fatores que influenciam  adsorção de proteínas nas superfícies.

2. Efeitos do implante no hospedeiro.

Inflamação (sequência de eventos: lesão, inflamação aguda e crónica, formação de tecido granular, reação ao corpo estranho e fibrose. Identificação do tipo de células e mediadores celulares envolvidos. Irritação. Infeção.

3. Biodegradação.

Definição do conceito e variáveis. Meio biológico: dificuldade na definição e caracterização. Identificação das variáveis: composição, pH, temperatura.

Causas da biodegradação (fatores físicos e biológicos). Mecanismos envolvidos (adsorção, absorção, lixiviação, “swelling”). Exemplos de biodegradação nas diferentes classes de biomateriais. Referência a alguns casos.

4. Investigação na área.

Atividades e-learning e trabalhos de grupo

4 Outubro 2018, 16:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

Atividades e-learning (plataforma Moodle, glossário e Twitter)

Formação de grupos de trabalho. Critérios de classificação.

Observação de vários biomateriais e dispositivos médicos. Preenchimento de ficha de trabalho.

Ciências dos Biomateriais. Aspetos introdutórios e terminologia

4 Outubro 2018, 14:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

1ª parte: Introdução à Ciência dos Biomateriais

Evolução tecnológica dos biomateriais e dispositivos. As diferentes épocas: 1ª geração: pré-história à 2ª Guerra Mundial; 2ª geração (pós 2ª Guerra Mundial, época do cirurgião herói), uso de materiais estruturais; 3ª geração, a partir de 1960, materiais com características específicas; 4ª geração: biomimética e engenharia de tecidos; novas tecnologias em saúde (e-health).

Generalidades, terminologia e evolução dos conceitos: biomaterial, dispositivo médico (variedade, finalidade), implante. Classes de dispositivos médicos. Exemplos.

Classes de biomateriais. Tipos de classificação (biológica, química).  Biomateriais poliméricos, metálicos, cerâmicos e compósitos. Vantagens e desvantagens. Aplicações biomédicas.

Biomateriais e “drug delivery”.

Quizz.