Dispositivos para diagnóstico in vitro

13 Outubro 2016, 16:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

Aula leccionada pela Prof. Helena Ribeiro

DM para diagnóstico in vitro (DIV) – definição e características. Dec-Lei nº 189/2000

DIVs – excepções. Classificação. Requisitos gerais. Símbologia. Requisitos do Decreto-Lei n.º 145/2009 aplicáveis aos DIVs. Entidades envolvidas na avaliação de conformidade dos DIVs.

Discussão de diversos exemplos de DIVs: reagentes, testes de gravidez, equipamentos para determinar glicémia, osteoporose, testes para cabelo e pele, teste do pezinho, PSA, patch