Enquadramento regulamentar de DMs

22 Outubro 2015, 14:00 • Ana Francisca Campos Simão Bettencourt

Dispositivos Médicos: conceitos e definições. Enquadramento regulamentar.

Requisitos essenciais. DM ativo. Classificação de DM. Critérios de classificação.

Avaliação da conformidade. Registo. Notificação. Declaração CE de conformidade.

Exemplos de produtos de fronteira.

Discussão de exemplos práticos.

Aula em colaboração com a Dra Judite Neves (Infarmed)